El viernes pr\u00f3ximo, 5 de agosto, la investigaci\u00f3n por el fentanilo mortal que lleva adelante el juez federal de La Plata Ernesto Kreplak ingresar\u00e1 en etapa de definiciones. El magistrado deber\u00e1 decidir la situaci\u00f3n procesal de los 17 imputados que hasta el momento est\u00e1n vinculados a la fabricaci\u00f3n de las ampollas del medicamento contaminado con dos bacterias, Klebsiella variicola y Klebsiella pneumoniae, sobre todo en el lote 31202 supuestamente vinculado a 96 pacientes fallecidos. De ese total, en la lectura de cargos, hasta ahora hay 12 personas identificadas seg\u00fan el primer peritaje del Cuerpo M\u00e9dico Forense, sobre 20 casos. Ya presentaron una segunda tanda de otra veintena de casos.<\/p>\n\n\n\n
El magistrado eval\u00faa llamar a posibles testigos y medidas de prueba solicitadas por las defensas de los imputados, como por ejemplo, las solicitadas por Gast\u00f3n Marano, el abogado de Ariel Garc\u00eda Furfaro (est\u00e1 detenido junto a otras 6 personas), el propietario de los laboratorios cuestionados:Ramallo SA y HLB Pharma Group SA. <\/p>\n\n\n\n
hoy ser\u00e1 indagado el \u00faltimo de los sospechosos, Eduardo Darchuk, quien, en la imputaci\u00f3n de la fiscal, Mar\u00eda Laura Roteta, figura que se desempe\u00f1\u00f3 como: \u201cJefe de Producci\u00f3n de SPPV (Soluciones Parenterales de Peque\u00f1o Volumen) en Laboratorios Ramallo S.A., donde firm\u00f3 registros de lotes y control de procesos para los lotes contaminados 31.202 y 31.244. Su firma figura, como jefe de Producci\u00f3n, en el batch record del lote 31.202 certificando el proceso productivo, y tambi\u00e9n interviene en la documentaci\u00f3n del lote 31.244. El cargo de jefe de SPPV lo ubicaba bajo la Gerencia de Producci\u00f3n y Mantenimiento y era responsable directo de asegurar la correcta producci\u00f3n y documentaci\u00f3n en los lotes\u201d bajo sospecha\u201d. <\/p>\n\n\n\n
En el dictamen del Ministerio P\u00fablico Fiscal, se sostiene que en la causa se investiga:<\/strong> <\/p>\n\n\n\n Producci\u00f3n, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de medicamentos adulterados y peligrosos para la salud p\u00fablica (violaci\u00f3n de los art\u00edculos 200 y 201 bis del C\u00f3digo Penal argentino). <\/p>\n\n\n\n Desv\u00edo y tr\u00e1fico ilegal de estupefacientes, por el manejo y desv\u00edo no autorizado de fentanilo (art\u00edculos 5 inciso c y 11 de la Ley 23.737 de drogas, con agravante por tratarse de una organizaci\u00f3n). <\/p>\n\n\n\n Falsificaci\u00f3n y manipulaci\u00f3n de documentaci\u00f3n sanitaria y de procesos de fabricaci\u00f3n, con el objetivo de encubrir las irregularidades en la producci\u00f3n, control de calidad, distribuci\u00f3n y trazabilidad de los lotes adulterados. <\/p>\n\n\n\n Los delitos abarcan tanto el da\u00f1o a la salud p\u00fablica por los productos contaminados como el desv\u00edo deliberado de sustancias controladas y la creaci\u00f3n de un mecanismo empresarial para facilitar estas pr\u00e1cticas. <\/p>\n\n\n\n La expectativa de pena para las calificaciones penales investigadas en la causa es la siguiente:<\/strong> <\/p>\n\n\n\n Producci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de medicamentos peligrosos o adulterados (art\u00edculos 200 y 201 bis del C\u00f3digo Penal): <\/p>\n\n\n\n Prisi\u00f3n de 3 a 10 a\u00f1os para el que envenenare, adulterare, vendiere, suministrare o pusiere a la venta sustancias destinadas a la medicina, alimentos o aguas de uso p\u00fablico, aptos para causar la muerte o lesiones graves. <\/p>\n\n\n\n La pena se eleva si resulta la muerte o lesiones a varias personas. <\/p>\n\n\n\n Desv\u00edo y tr\u00e1fico ilegal de estupefacientes (art\u00edculo 5 inciso c y art\u00edculo 11 de la Ley 23.737):<\/strong> <\/p>\n\n\n\n Prisi\u00f3n de 4 a 15 a\u00f1os y multa para quien comercialice, entregue, suministre o distribuya estupefacientes. <\/p>\n\n\n\n El agravante de actuar en el marco de una organizaci\u00f3n criminal eleva el m\u00ednimo a 5 a\u00f1os y el m\u00e1ximo a 20 a\u00f1os. <\/p>\n\n\n\n Las sanciones podr\u00edan acumularse si se prueban ambos delitos para los imputados y existen agravantes adicionales, por ejemplo, si las conductas produjeron muertes o afectaron gravemente la salud p\u00fablica. <\/p>\n\n\n\n Si bien en el expediente hay 122 historias cl\u00ednicas de pacientes supuestamente fallecidos despu\u00e9s de ser tratados con el fentanilo HLB Pharma, en la resoluci\u00f3n, la fiscal Mar\u00eda Laura Roteta, aclara que en la causa hay: \u201c12 fallecidos confirmados cuya muerte se vincula causalmente con la administraci\u00f3n de fentanilo contaminado, correspondiente al lote 31.202. Estos casos est\u00e1n individualizados con nombre y apellido y documentados en el expediente judicial y pericias forenses\u201d. <\/p>\n\n\n\n La fiscal\u00eda tambi\u00e9n sostiene que \u201cla cifra podr\u00eda elevarse, ya que hay un centenar de casos sospechosos que a\u00fan est\u00e1n bajo an\u00e1lisis del Cuerpo M\u00e9dico Forense y podr\u00edan sumarse al recuento oficial conforme avancen los estudios sobre historias cl\u00ednicas, resultados del Instituto Malbr\u00e1n e informes de hospitales\u201d. <\/p>\n\n\n\n La lista de los 17 imputados, y las tareas que desarroll\u00f3 cada uno de ellos en Laboratorios Ramallo SA y HLB Pharma Group SA, es la siguiente: <\/p>\n\n\n\n Ariel Fernando Garc\u00eda: Principal autoridad real de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. Consignado como la figura que concentraba la toma de decisiones y el dise\u00f1o del sistema de producci\u00f3n. Se le atribuye responsabilidad directa en el desv\u00edo ilegal de fentanilo, as\u00ed como haber permitido y sostenido un patr\u00f3n sistem\u00e1tico de incumplimientos de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y control de calidad que deriv\u00f3 en la elaboraci\u00f3n y puesta en circulaci\u00f3n de lotes infectados, resultando en da\u00f1os graves a la salud p\u00fablica. <\/p>\n\n\n\n Nilda Ester Furfaro: Madre de Ariel Garc\u00eda, figura en la direcci\u00f3n de HLB Pharma Group SA. Particip\u00f3 activamente en la gesti\u00f3n del laboratorio. Imputada por liderazgo y toma de decisiones empresariales que facilitaron la producci\u00f3n deficiente y el desv\u00edo de estupefacientes. <\/p>\n\n\n\n Dami\u00e1n Roberto Garc\u00eda: Hijo de Nilda Furfaro, vinculado con la operaci\u00f3n del grupo empresarial. En la imputaci\u00f3n se lo vincula con tareas decisorias y de supervisi\u00f3n en Laboratorios Ramallo. <\/p>\n\n\n\n Diego Garc\u00eda: Hermano de Ariel y Dami\u00e1n Garc\u00eda, parte del n\u00facleo de direcci\u00f3n real del grupo empresarial. Imputado por su participaci\u00f3n en la estructura de conducci\u00f3n de las operaciones responsables de los hechos. <\/p>\n\n\n\n Jos\u00e9 Antonio Maiorano: Figura en el n\u00facleo directivo y accionario del grupo, relacionado a la toma de decisiones y ejecuci\u00f3n de la pol\u00edtica empresarial que llev\u00f3 a las irregularidades. <\/p>\n\n\n\n Horacio Antonio Tallarico: Presidente de Laboratorios Ramallo SA y apoderado para firmas digitales. Responsable por omisi\u00f3n y falta de supervisi\u00f3n de la aplicaci\u00f3n y ejecuci\u00f3n del sistema de calidad, permitiendo la salida al mercado de los lotes contaminados. <\/p>\n\n\n\n Rodolfo Antonio Labrusciano: Accionista y director Suplente de Laboratorios Ramallo SA. Por su posici\u00f3n, responsable solidario de las graves falencias y omisiones en la gesti\u00f3n y control. <\/p>\n\n\n\n Carolina Ansaldi: Directora t\u00e9cnica de Laboratorios Ramallo SA. Ejecut\u00f3 y supervis\u00f3 personalmente la elaboraci\u00f3n y liberaci\u00f3n de los lotes infectados. Se le imputa conocimiento y omisi\u00f3n ante irregularidades manifiestas. <\/p>\n\n\n\n V\u00edctor Boccaccio: director t\u00e9cnico farmac\u00e9utico de Laboratorios Ramallo SA. Firm\u00f3 y aval\u00f3 controles de calidad y documentos t\u00e9cnicos de los lotes, incurriendo en omisiones relevantes en tareas cr\u00edticas que desembocaron en la salida al mercado de productos contaminados. <\/p>\n\n\n\n Javier Tchukran: Director general de Laboratorios Ramallo y Director de Manufactura de HLB Pharma. Responsable por la producci\u00f3n t\u00e9cnica de los lotes implicados, la gesti\u00f3n de la documentaci\u00f3n y el seguimiento de la pol\u00edtica empresarial que propici\u00f3 los hechos. <\/p>\n\n\n\n Wilson Daniel Pons: Jefe de Control de Calidad de Laboratorios Ramallo. Supervis\u00f3 an\u00e1lisis y firm\u00f3 validaciones en controles de calidad de los lotes, omitiendo el cumplimiento riguroso de los requisitos, lo que permiti\u00f3 la liberaci\u00f3n de ampollas contaminadas. <\/p>\n\n\n\n Mar\u00eda Victoria Garc\u00eda: Gerenta de Gesti\u00f3n de Calidad. Intervino en la validaci\u00f3n y firma de documentaci\u00f3n y protocolos sobre los lotes investigados, incluida la manipulaci\u00f3n documental y sustituci\u00f3n de registros de lotes, para disimular falencias ante inspecciones. <\/p>\n\n\n\n Arzolidys Dayana Astudillo Bol\u00edvar: Jefa de Garant\u00eda de Calidad. Firm\u00f3 y valid\u00f3 protocolos de an\u00e1lisis microbiol\u00f3gico y de endotoxinas, admitiendo y permitiendo la circulaci\u00f3n de productos a pesar de hallazgos e irregularidades. <\/p>\n\n\n\n Edgardo Sclafani: Nivel jer\u00e1rquico en Laboratorio Ramallo SA, desempe\u00f1\u00f3 tareas de supervisi\u00f3n e intervenci\u00f3n documental en el proceso productivo de los lotes comprometidos, con conocimiento de las falencias. <\/p>\n\n\n\n Roc\u00edo del Cielo Garay: Subjefa de Control de Calidad. Firm\u00f3 y valid\u00f3 registros y protocolos de controles microbiol\u00f3gicos, participando en la manipulaci\u00f3n y omisi\u00f3n documental. <\/p>\n\n\n\n Adriana Iudica: Subjefa de Control de Calidad. Su intervenci\u00f3n incluy\u00f3 firma y validaci\u00f3n de registros de calidad relacionados a los lotes, propiciando la circulaci\u00f3n de productos riesgosos. <\/p>\n\n\n\n Eduardo Darchuk: Jefe de Producci\u00f3n en Laboratorios Ramallo S.A. Firm\u00f3 registros de lotes y controles de procesos en los lotes 31202 y 31244, validando etapas cr\u00edticas que presentaban deficiencias, permitiendo as\u00ed la producci\u00f3n y distribuci\u00f3n de medicamentos contaminados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La investigaci\u00f3n por el fentanilo mortal que lleva adelante el juez federal de La Plata Ernesto Kreplak ingresar\u00e1 en etapa de definiciones. 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