La medida se oficializ\u00f3 con la publicaci\u00f3n de la Disposici\u00f3n 7695\/2025 en el Bolet\u00edn Oficial. Adem\u00e1s, advirti\u00f3 a los consumidores y comerciantes sobre la prohibici\u00f3n de dos marcas de aceites de oliva<\/p>\n\n\n\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la prohibici\u00f3n inmediata del uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el pa\u00eds de un lote espec\u00edfico del antibi\u00f3tico inyectable Clindamicina Klonal, tras detectarse part\u00edculas en suspensi\u00f3n en varias unidades. La medida responde a una alerta sanitaria que involucra a un lote fabricado por la empresa KLONAL S.R.L.<\/p>\n\n\n\n
La decisi\u00f3n se origin\u00f3 a partir de una notificaci\u00f3n recibida por la ANMAT sobre un posible desv\u00edo de calidad en el producto \u201cCLINDAMICINA KLONAL \/ CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), concentraci\u00f3n 600 mg\/4 ml, en la forma farmac\u00e9utica de inyectable para perfusi\u00f3n, presentaci\u00f3n 100 frascos ampolla por 4 ml, lote I2501, vencimiento 01\/27, Certificado N\u00ba 43.852\u201d.<\/p>\n\n\n\n
El informe detall\u00f3 la presencia de part\u00edculas en suspensi\u00f3n de distintos tama\u00f1os en algunas unidades, lo que motiv\u00f3 la intervenci\u00f3n del Departamento de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).<\/p>\n\n\n\n
La evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica categoriz\u00f3 el incidente como de nivel \u201cMAYOR\u201d en cuanto a criticidad, lo que implica un defecto de calidad subest\u00e1ndar con potencial riesgo cr\u00edtico para la salud, especialmente considerando que se trata de un antibi\u00f3tico destinado al tratamiento de infecciones severas.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan el procedimiento interno de la ANMAT, este nivel de criticidad se asigna cuando el defecto puede tener consecuencias graves para los pacientes o para la salud p\u00fablica. La prioridad de tratamiento fue definida como \u201cMEDIA\u201d, de acuerdo con los lineamientos internacionales de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud para la gesti\u00f3n de alertas sanitarias.<\/p>\n\n\n\n
La disposici\u00f3n subraya que \u201cun defecto de estas caracter\u00edsticas refleja la existencia de deficiencias significativas en la gesti\u00f3n del Sistema de Calidad Farmac\u00e9utico y en actividades de producci\u00f3n del establecimiento; implicando un riesgo para la salud p\u00fablica la administraci\u00f3n un producto que presente este tipo de desv\u00edo de calidad\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Por este motivo, el INAME recomend\u00f3 dos acciones inmediatas: la prohibici\u00f3n total del uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n del lote afectado en todo el territorio nacional, y la orden a KLONAL S.R.L. de recuperar del mercado todas las unidades correspondientes a ese lote.<\/p>\n\n\n\n
El proceso cont\u00f3 con la intervenci\u00f3n del Instituto Nacional de Medicamentos y la Coordinaci\u00f3n de Sumarios, \u00e1reas responsables de la evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica y el seguimiento administrativo de este tipo de incidentes.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) prohibi\u00f3 la elaboraci\u00f3n, fraccionamiento y comercializaci\u00f3n en todo el pa\u00eds y en plataformas de venta en l\u00ednea de dos marcas de aceites de oliva.<\/p>\n\n\n\n
El primer producto figura rotulado como \u201cAceite de oliva extra virgen artesanal, marca: Olivos Andinos, Elaborado y envasado por: RNPA N\u00b0 1200884, RNE N\u00b0 12000375, La Rioja, Industria Argentina\u201d.<\/p>\n\n\n\n
La investigaci\u00f3n se inici\u00f3 a partir de una denuncia presentada por un particular ante el Instituto de Control y Bromatolog\u00eda (ICAB) de Entre R\u00edos, que alert\u00f3 sobre la posible falsedad del producto. El ICAB, a trav\u00e9s del Sistema de Informaci\u00f3n Federal para la Gesti\u00f3n del Control de los Alimentos (SIFeGA), consult\u00f3 a la Direcci\u00f3n de Seguridad Alimentaria de la provincia de La Rioja para verificar la validez del Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA) N\u00b0 1200884 que figuraba en el envase. La respuesta fue contundente: \u201cse trata de un registro inexistente\u201d.<\/p>\n\n\n\n
El procedimiento de control se ampli\u00f3 al Registro Nacional de Establecimiento (RNE) N\u00b0 12000375, tambi\u00e9n consignado en el r\u00f3tulo. La consulta, realizada por el Departamento de Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos del Instituto Nacional de Alimentos (INAL), arroj\u00f3 el mismo resultado: \u201cse trata de un registro de establecimiento inexistente\u201d. De este modo, tanto el n\u00famero de registro del producto como el del establecimiento resultaron ap\u00f3crifos.<\/p>\n\n\n\n
El Departamento de Rector\u00eda en Normativa Alimentaria del INAL concluy\u00f3 que el aceite de oliva en cuesti\u00f3n infringe varios art\u00edculos del C\u00f3digo Alimentario Argentino. La infracci\u00f3n se fundamenta en la falta de registros sanitarios y el uso de datos falsos en el rotulado, lo que impide identificar de manera fehaciente el origen y las condiciones de elaboraci\u00f3n del producto.<\/p>\n\n\n\n
La gravedad de la situaci\u00f3n llev\u00f3 a recomendar la prohibici\u00f3n total de la elaboraci\u00f3n, fraccionamiento y comercializaci\u00f3n del aceite de oliva \u201cOlivos Andinos\u201d en cualquier presentaci\u00f3n, lote y fecha de vencimiento.<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n prohibieron la elaboraci\u00f3n, fraccionamiento y comercializaci\u00f3n en todo el pa\u00eds del producto rotulado como \u201cAceite de oliva virgen extra de primera presi\u00f3n en fr\u00edo marca Olea Nativa – olive oil, Origen de Mendoza, RNE 13451702 – RNPA 13050452\u201d, tras detectar que tambi\u00e9n se trataba de un producto ap\u00f3crifo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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