La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) resolvi\u00f3 prohibir el uso y la comercializaci\u00f3n de un jab\u00f3n l\u00edquido para la ropa importado, retirar del mercado varias bombas de infusi\u00f3n y dar de baja a una firma farmac\u00e9utica, tras constatar distintas irregularidades regulatorias.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Las medidas fueron oficializadas a trav\u00e9s de las disposiciones 259\/2026, 492\/2026 y 499\/2026, publicadas en el Bolet\u00edn Oficial, donde el organismo precis\u00f3 que en los tres casos se detectaron incumplimientos vinculados con la habilitaci\u00f3n y\/o la inscripci\u00f3n en los registros correspondientes.<\/p>\n\n\n\n En relaci\u00f3n con el producto domisanitario, la ANMAT indic\u00f3 que se trata del detergente \u201cTide ORIGINAL\u201d, el cual carec\u00eda de r\u00f3tulo en espa\u00f1ol. Por esa raz\u00f3n, el Departamento de Domisanitarios, Cosm\u00e9ticos y Productos de Higiene Personal recomend\u00f3 prohibir la venta y el uso de todos los lotes en el pa\u00eds. <\/p>\n\n\n\n La actuaci\u00f3n se inici\u00f3 tras una denuncia recibida por el Servicio de Domisanitarios, donde se advert\u00eda que el producto \u201cTide Original. 17 LOADS BRASSEES. 739 ml. P&G. smartlabel\u201d se comercializaba en un supermercado de Pilar, provincia de Buenos Aires, sin sobrerotulado en castellano. El envase presentaba \u00fanicamente leyendas en ingl\u00e9s y no consignaba el n\u00famero de registro nacional obligatorio. <\/p>\n\n\n\n A partir de la investigaci\u00f3n, el \u00e1rea t\u00e9cnica propuso adem\u00e1s instruir un sumario sanitario contra GLAM DISTRIBUCIONES S.R.L. y su directora t\u00e9cnica, Marcela Ester Falguera, por incumplimientos vinculados al rotulado en idioma nacional y a la obligaci\u00f3n de conservar contramuestras de los productos comercializados. <\/p>\n\n\n\n La empresa se encuentra registrada ante la ANMAT bajo el RNE N\u00b0 020048208 como importadora y exportadora de art\u00edculos de uso dom\u00e9stico. En una primera instancia, sus representantes manifestaron desconocer el origen del lote denunciado, aunque luego reconocieron su responsabilidad tras analizar una muestra que permiti\u00f3 identificar el n\u00famero correspondiente. <\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan consta en la disposici\u00f3n, la firma inform\u00f3 que no dispon\u00eda de contramuestras, lo que contraviene las exigencias regulatorias en materia de trazabilidad. En consecuencia, se orden\u00f3 el retiro inmediato del lote involucrado y su seguimiento para impedir su circulaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n En otro tramo de las resoluciones, la ANMAT prohibi\u00f3 el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de determinadas bombas de infusi\u00f3n tras una denuncia presentada por ICU Medical Argentina S.R.L. por el extrav\u00edo de equipos. <\/p>\n\n\n\n La medida alcanza a unidades de los modelos Plum A+TM (series 18314614, 18313908, 18311337, 18313170, 18312661, 18302456, 18301723) y Plum360TM (serie 20852391). El organismo fundament\u00f3 la decisi\u00f3n en la necesidad de resguardar la seguridad de potenciales usuarios y compradores, dado que se desconoce el estado en que se encuentran los dispositivos. <\/p>\n\n\n\n Ambos equipos, clasificados como riesgo III y registrados a nombre de la empresa denunciante, est\u00e1n destinados a la administraci\u00f3n de infusiones parenterales, enterales y epidurales. En el caso del modelo Plum360TM, tambi\u00e9n pueden utilizarse para transfusi\u00f3n de sangre y hemoderivados.<\/p>\n\n\n\n Por \u00faltimo, la autoridad sanitaria dispuso la baja de IDEFARMA S.R.L. como establecimiento habilitado para el acondicionamiento de especialidades medicinales, tras verificar la falta de actividad desde su habilitaci\u00f3n en una planta ubicada en Adrogu\u00e9, provincia de Buenos Aires. <\/p>\n\n\n\n La decisi\u00f3n fue adoptada luego de que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) prestara conformidad al procedimiento, una vez acreditada la inactividad de la compa\u00f1\u00eda. <\/p>\n\n\n\n La empresa hab\u00eda sido autorizada para realizar acondicionamiento primario de especialidades medicinales s\u00f3lidas no est\u00e9riles -en bl\u00edsteres, tiras y sobres- sin principios activos betalact\u00e1micos, citost\u00e1ticos ni hormonales, adem\u00e1s de tareas de acondicionamiento secundario. <\/p>\n\n\n\n De acuerdo con la Ley N\u00b0 16.463, las actividades vinculadas a la producci\u00f3n, fraccionamiento y comercializaci\u00f3n de medicamentos requieren autorizaci\u00f3n expresa y control de la autoridad sanitaria, y deben desarrollarse en establecimientos que cumplan con la normativa vigente para garantizar la salud p\u00fablica y proteger a los consumidores.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La ANMAT tambi\u00e9n dispuso retirar del mercado varias bombas de infusi\u00f3n y dar de baja a una firma farmac\u00e9utica, tras constatar irregularidades regulatorias. 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Bombas de infusi\u00f3n extraviadas<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
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