La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica prohibi\u00f3 este lunes con su publicaci\u00f3n en el Bolet\u00edn Oficial, unos productos cosm\u00e9ticos por representar un peligro para la salud p\u00fablica.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Mediante la Disposici\u00f3n 886\/2026, establecieron la prohibici\u00f3n del uso, comercializaci\u00f3n, publicidad, publicaci\u00f3n en plataformas de venta en l\u00ednea y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los productos marca \u201cCIENCIA COSM\u00c9TICA\u201d en todas sus presentaciones, lotes y vencimientos que se detallan a continuaci\u00f3n: Alisado Cereza 100% org\u00e1nico, sin datos de inscripci\u00f3n sanitaria en su rotulado; Alisado Blond Glow liss; tratamiento laminador Blond Glow liss Paso 3; alisado Bio nanoplast\u00eda; polvo decolorante platinum lifting powder; m\u00e1scara matizadora silver black; m\u00e1scara matizadora ice pink para rubios; m\u00e1scara matizadora black silver; shampoo shock Oro Supreme 24 K; protector t\u00e9rmico Blond Glow liss; shampoo Blond Glow liss; b\u00e1lsamo Bio plasma con c\u00e9lulas madre; m\u00e1scara capilar Bio plasma; shampoo Bio plasma con c\u00e9lulas madre. <\/p>\n\n\n\n La prohibici\u00f3n tambi\u00e9n abarca el b\u00e1lsamo neutro; shampoo alcalino Bio d\u00e9tox; b\u00e1lsamo nivelador acid citric; shampoo nivelador acid citric; tratamiento Bio silk press regeneraci\u00f3n; b\u00e1lsamo efecto botox con col\u00e1geno; shampoo efecto botox con col\u00e1geno; tratamiento m\u00e1scara efecto botox con; bio nutrici\u00f3n botox org\u00e1nico; b\u00e1lsamo caviar luxe; shampoo caviar luxe; crema de peinar caviar luxe; tratamiento m\u00e1scara capilar caviar luxe. <\/p>\n\n\n\n Asimismo, se incluye el b\u00e1lsamo cereza pro active; shampoo cereza pro active; tratamiento intensivo cereza pro active; b\u00e1lsamo Iron Pro oxyd; shampoo Iron Pro oxyd; tratamiento Iron Pro oxyd; protector t\u00e9rmico Oro Supreme 24 K; b\u00e1lsamo Oro Supreme Glow 24 K; tratamiento Oro Supreme Glow 24 K; b\u00e1lsamo Plex Pro; shampoo Plex Pro marca; tratamiento m\u00e1scara capilar Ple Pro; b\u00e1lsamo Pure oil curly; shampoo Pure oil curly; tratamiento capilar Pure oil curly; b\u00e1lsamo Glow Shine 3D; protector t\u00e9rmico Glow Shine 3D; shampoo Glow Shine 3D y tratamiento Crecimiento Glow Shine 3D. <\/p>\n\n\n\n En su considerando, la norma explica que las tareas de fiscalizaci\u00f3n y monitoreo electr\u00f3nico, realizadas por el Sistema de Cosmetovigilancia de la ANMAT, identificaron la oferta en canales digitales de una amplia gama de productos cosm\u00e9ticos para el cabello bajo la marca \u201cCiencia Cosm\u00e9tica\u201d, que carecen de inscripci\u00f3n sanitaria obligatoria. <\/p>\n\n\n\n La investigaci\u00f3n, iniciada incluy\u00f3 la revisi\u00f3n de r\u00f3tulos y bases de datos oficiales, donde no se hallaron registros v\u00e1lidos para ninguno de los productos listados. <\/p>\n\n\n\n Entre los art\u00edculos detectados figuran alisadores, m\u00e1scaras capilares, shampoos, b\u00e1lsamos, tratamientos y protectores t\u00e9rmicos, todos sin datos de inscripci\u00f3n sanitaria. Varias de estas formulaciones, especialmente los alisadores capilares, representan un riesgo sanitario elevado ya que podr\u00edan contener formol (formaldeh\u00eddo), una sustancia prohibida en este tipo de usos por su potencial para liberar vapores t\u00f3xicos y causar efectos adversos tanto en usuarios como en aplicadores. La exposici\u00f3n aguda a formol puede provocar irritaci\u00f3n, enrojecimiento, picaz\u00f3n, lagrimeo, tos y alteraciones respiratorias, mientras que la exposici\u00f3n cr\u00f3nica eleva el riesgo de hipersensibilidad, dermatitis al\u00e9rgica y carcinomas, principalmente nasofar\u00edngeos. <\/p>\n\n\n\n A su vez, a trav\u00e9s de la Disposici\u00f3n 885\/2026, la ANMAT estableci\u00f3 la suspensi\u00f3n del uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto \u201cSOLUCION RINGER LACTATO RIGECIN \/ CLORURO DE POTASIO 40 mg\/100 ml + CLORURO SODICO 600 mg\/100 ml + CLORURO DE CALCIO 30.2 mg\/100 ml + LACTATO DE SODIO 300 mg\/100 ml\u201d; en la forma farmac\u00e9utica de soluci\u00f3n inyectable (IV), presentaci\u00f3n de 12 envase por 500 ml, Certificado N\u00b0 39.083, titularidad de la firma RIGECIN LABS S.A. (CUIT N\u00b0 30-62514950-5). <\/p>\n\n\n\n En ese sentido, ordenaron a la firma al recupero del mercado de todos los lotes del debiendo presentar ante el Departamento de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos la documentaci\u00f3n respaldatoria de dicha diligencia. <\/p>\n\n\n\n Entre sus argumentos, se\u00f1alaron que el Instituto Nacional de Medicamentos dispuso la prohibici\u00f3n de uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n en todo el pa\u00eds de todos los lotes del producto tras haberse detectado presuntos desv\u00edos de calidad considerados cr\u00edticos. <\/p>\n\n\n\n La medida se adopt\u00f3 luego de que el Departamento de Vigilancia Post-Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras gestionara cinco notificaciones relativas a este producto, todas acompa\u00f1adas de la inmovilizaci\u00f3n inmediata de los lotes involucrados. <\/p>\n\n\n\n Los incidentes reportados fueron catalogados como de nivel \u201cCR\u00cdTICO\u201d y prioridad \u201cALTA\u201d, lo que implica un potencial riesgo grave para la salud p\u00fablica y para los pacientes expuestos al medicamento. <\/p>\n\n\n\n Como consecuencia, se suspendieron las actividades productivas de Rigecin Labs S.A. y el Instituto Nacional de Medicamentos recomend\u00f3, adem\u00e1s, ordenar el recupero del mercado de todos los lotes del producto involucrado a cargo de la firma titular. Paralelamente, la Coordinaci\u00f3n de Sumarios inici\u00f3 la correspondiente intervenci\u00f3n administrativa. <\/p>\n\n\n\n Por su parte, la Disposici\u00f3n 887\/2026 proh\u00edbe el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional del equipo m\u00e9dico identificado como \u00abACTIV.A.C.\u2122 Therapy system (serie) VGBR38426\u00bb. <\/p>\n\n\n\n La dedcisi\u00f3n se debi\u00f3 al extrav\u00edo del equipo reportado por la empresa Suizo Argentina S.A. La firma, habilitada como importadora de productos m\u00e9dicos, notific\u00f3 a la autoridad sobre la desaparici\u00f3n del dispositivo, en la central de emergencias del Hospital Italiano de Buenos Aires, donde el producto hab\u00eda sido cedido en consignaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n El equipo, identificado como ACTIV.A.C., marca V.A.C. y categorizado como clase de riesgo III, cuenta con autorizaci\u00f3n para uso exclusivo en entornos profesionales y sanitarios, destinado al tratamiento de heridas abiertas, incisiones quir\u00fargicas y curaciones por intenci\u00f3n secundaria o terciaria. <\/p>\n\n\n\n Tras la notificaci\u00f3n, la firma remiti\u00f3 im\u00e1genes y datos adicionales del equipo a requerimiento de la administraci\u00f3n. Dada la condici\u00f3n individualizada del producto y el desconocimiento sobre su estado actual, el Servicio de Fiscalizaci\u00f3n de Cadena de Comercializaci\u00f3n recomend\u00f3 prohibir su uso, venta y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional e informar la medida a las autoridades sanitarias jurisdiccionales. <\/p>\n\n\n\n La Disposici\u00f3n 888\/2026 fija la prohibici\u00f3n del uso, comercializaci\u00f3n, publicidad y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electr\u00f3nica, de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de las marcas: LUCES Candles &Home, Foster+ y Bonpland Home, hasta tanto regularicen su situaci\u00f3n. Adem\u00e1s, proh\u00edbe todos los lotes de aromatizantes de ambientes y difusores de marca Refill lab, hasta tanto regularicen su situaci\u00f3n e instruye sumario a la firma. <\/p>\n\n\n\n En el considerando se informa que el Servicio de Domisanitarios detect\u00f3 que estos art\u00edculos, en su mayor\u00eda aromatizantes de ambientes y telas, se ofrec\u00edan en sitios web, redes sociales y plataformas de venta digital sin cumplir con la normativa vigente. <\/p>\n\n\n\n En el caso de Refill lab, se identific\u00f3 la existencia de productos registrados y otros sin registrar: mientras que fragancias para humidificador y detergentes contaban con autorizaci\u00f3n, los difusores y aromatizantes no estaban inscriptos ante la ANMAT. Para las dem\u00e1s marcas, toda la oferta carec\u00eda de datos de registro o establecimiento responsable. Los responsables de Refill lab y Foster+ no respondieron a las notificaciones remitidas, mientras que Bonpland Home comunic\u00f3 el retiro de los productos hasta regularizar la situaci\u00f3n y LUCES Candles & Home, junto a SOFI Candles & Home, fueron informados sobre la obligaci\u00f3n de registrar sus productos y establecimientos para poder operar legalmente. <\/p>\n\n\n\n La autoridad sanitaria de la Provincia de Buenos Aires tambi\u00e9n confirm\u00f3 la ausencia de registros para estos productos en su jurisdicci\u00f3n. Los enlaces de comercializaci\u00f3n y publicidad fueron derivados al Programa de Monitoreo y Fiscalizaci\u00f3n para su intervenci\u00f3n y gesti\u00f3n de bajas. <\/p>\n\n\n\n Frente a la falta de garant\u00edas sobre las condiciones de manufactura y legalidad, el Departamento de Domisanitarios, Cosm\u00e9ticos y Productos de Higiene Personal recomend\u00f3 la prohibici\u00f3n total de uso, distribuci\u00f3n, publicidad y venta electr\u00f3nica de todos los lotes de las marcas involucradas hasta que regularicen su estatus. Adem\u00e1s, se resolvi\u00f3 iniciar sumarios sanitarios a las firmas responsables, cuyas sedes se localizan en distintos puntos de la provincia y la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires. <\/p>\n\n\n\n Mientras tanto, la Disposici\u00f3n 889\/2026 aplica la misma medida sobre todos los lotes de todos los productos identificados como dispositivos de acondicionamiento de agua de red domiciliaria y filtros de repuesto de las marcas: Bonnie Flag, Eagle Coolers y Blue Star, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados e instruye sumario a la firma. <\/p>\n\n\n\n Su considerando sostiene que la fiscalizaci\u00f3n se origin\u00f3 por tareas del Servicio de Domisanitarios, que constat\u00f3 la promoci\u00f3n y venta de estos productos a trav\u00e9s del sitio web de Blue Star Group, redes sociales y plataformas digitales. <\/p>\n\n\n\n La investigaci\u00f3n permiti\u00f3 identificar a las firmas responsables y sus domicilios legales. En el caso de Blue Class S.R.L., la empresa respondi\u00f3 a la notificaci\u00f3n oficial informando que desconoc\u00eda la normativa aplicable y se\u00f1alando a otras firmas como importadoras de distintos modelos. <\/p>\n\n\n\n No obstante, la ANMAT aclar\u00f3 a la compa\u00f1\u00eda que tanto los dispositivos de acondicionamiento de agua domiciliaria como los filtros para dispensadores est\u00e1n sujetos a regulaci\u00f3n. Por su parte, la firma Blues Water S.R.L. no respondi\u00f3 a la notificaci\u00f3n enviada sobre la venta de productos sin registrar. <\/p>\n\n\n\n Durante el proceso, se identific\u00f3 que algunos productos de marca Humma comercializados por Blue Class S.R.L. s\u00ed cuentan con registro, pero los cartuchos y filtros no est\u00e1n habilitados para su uso en dispensadores. La autoridad sanitaria concluy\u00f3 que los establecimientos elaboradores y\/o importadores de las marcas involucradas incumplieron la normativa vigente sobre registro y habilitaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n Ante la imposibilidad de verificar las condiciones de manufactura y la trazabilidad de los dispositivos, el Departamento de Domisanitarios, Cosm\u00e9ticos y Productos de Higiene Personal recomend\u00f3 la prohibici\u00f3n total de uso, comercializaci\u00f3n y publicidad de todos los lotes de los productos se\u00f1alados hasta su regularizaci\u00f3n. Adem\u00e1s, resolvi\u00f3 el inicio de sumarios sanitarios contra las firmas Blue Star Group, Blue Class S.R.L. y Blues Water S.R.L., junto a la comunicaci\u00f3n de las medidas a las autoridades sanitarias jurisdiccionales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ANMAT prohibi\u00f3 este lunes con su publicaci\u00f3n en el Bolet\u00edn Oficial, unos productos cosm\u00e9ticos por representar un peligro para la salud p\u00fablica. 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