La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) a trav\u00e9s de la resoluci\u00f3n 1859\/2026 publicada hoy en el Bolet\u00edn Oficial, dispuso la prohibici\u00f3n de uso, comercializaci\u00f3n, publicidad, publicaci\u00f3n en plataformas de venta en l\u00ednea y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional del \u201cLote 1469; Vencimiento 06\/27\u201d del producto extracto de perfume Thone, marca Leduf\u00bb.<\/strong><\/p>\n\n\n\n La medida alcanza a todas las presentaciones y contenidos netos del lote se\u00f1alado y responde a una serie de irregularidades detectadas durante procedimientos de rutina y tareas de cosmetovigilancia, orientadas a la protecci\u00f3n sanitaria de los consumidores. <\/p>\n\n\n\n El caso se inici\u00f3 a partir de reportes t\u00e9cnicos que dieron cuenta de un desv\u00edo de calidad, espec\u00edficamente la presencia de part\u00edculas extra\u00f1as en el formulado del producto. A ra\u00edz de ello, el \u00e1rea de Cosmetovigilancia de la ANMAT inici\u00f3 investigaciones para determinar la legitimidad y trazabilidad del lote involucrado. Se consult\u00f3 la base de datos de productos cosm\u00e9ticos inscriptos, constatando que el producto mencionado cuenta con la debida inscripci\u00f3n ante la ANMAT, bajo el legajo del Laboratorio San Jos\u00e9 de Mancusso Hern\u00e1n Leonardo.<\/strong> <\/p>\n\n\n\n La investigaci\u00f3n t\u00e9cnica incluy\u00f3 el contacto directo con representantes de dicho laboratorio. Mediante declaraci\u00f3n escrita, el laboratorio inform\u00f3 que no particip\u00f3 en la elaboraci\u00f3n del lote 1469, con vencimiento 06\/27, pese a que su legajo figura en el rotulado del producto analizado. Esta situaci\u00f3n fue interpretada como una usurpaci\u00f3n del legajo habilitante, ya que la elaboraci\u00f3n no se realiz\u00f3 en el establecimiento declarado ante la autoridad sanitaria. <\/p>\n\n\n\n El \u00e1rea t\u00e9cnica de la ANMAT tambi\u00e9n tom\u00f3 contacto con la firma GRUPO LEDUFT S.A., titular de la inscripci\u00f3n del producto. Desde la industria reconocieron que el lote en cuesti\u00f3n fue elaborado en una \u201cinstancia inicial y de car\u00e1cter experimental\u201d en instalaciones ajenas al laboratorio declarado y habilitado, y admiti\u00f3 que algunas unidades salieron de su control interno antes de ajustarse plenamente a los requisitos regulatorios. De este modo, se confirm\u00f3 que el lote fue producido fuera del marco normativo y sin la supervisi\u00f3n de un establecimiento habilitado. <\/p>\n\n\n\n El Departamento de Vigilancia Post Comercializaci\u00f3n y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos fue instruido para supervisar el recupero del mercado de todas las unidades del lote prohibido. GRUPO LEDUFT S.A. deber\u00e1 presentar la documentaci\u00f3n respaldatoria de dicha diligencia ante el organismo, conforme lo ordena la resoluci\u00f3n.<\/strong> <\/p>\n\n\n\n La resoluci\u00f3n instruye la apertura de un sumario sanitario contra la firma, con domicilio en la calle Olimpia de C\u00f3rdoba Capital, por presunto incumplimiento a la Ley N\u00b0 16.463 y a la Resoluci\u00f3n N\u00b0 155\/98. La medida tiene como prop\u00f3sito determinar responsabilidades y eventuales sanciones por la presunta elaboraci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos en condiciones irregulares. <\/p>\n\n\n\n Esta decisi\u00f3n se fundamenta en la imposibilidad de garantizar la eficacia, seguridad y composici\u00f3n del producto, dado que fue elaborado en un establecimiento no habilitado y fuera del control de las autoridades sanitarias. <\/p>\n\n\n\n El Departamento de Domisanitarios, Cosm\u00e9ticos y Productos de Higiene Personal de la ANMAT recomend\u00f3 la adopci\u00f3n de estas medidas preventivas para salvaguardar la salud de los potenciales usuarios. El \u00e1rea justific\u00f3 la decisi\u00f3n en la falta de garant\u00edas sobre la composici\u00f3n y condiciones de fabricaci\u00f3n del lote involucrado, y en el desconocimiento respecto a la presencia de ingredientes permitidos por la normativa vigente. <\/p>\n\n\n\n La resoluci\u00f3n dispone que la prohibici\u00f3n y las acciones ordenadas sean comunicadas a la Direcci\u00f3n Nacional de Registro Oficial para su publicaci\u00f3n en el Bolet\u00edn Oficial, as\u00ed como a las autoridades sanitarias provinciales, a la Direcci\u00f3n Nacional de Gesti\u00f3n y Control Normativo de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial y a la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud, entre otros organismos competentes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ANMAT detect\u00f3 part\u00edculas extra\u00f1as y fabricaci\u00f3n irregular en el producto. Orden\u00f3 a la empresa responsable el recupero inmediato de todas las unidades. 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