La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) anunci\u00f3 este mi\u00e9rcoles la suspensi\u00f3n preventiva de la habilitaci\u00f3n de Biogamma S.R.L. como importadora y distribuidora de productos m\u00e9dicos, junto con la prohibici\u00f3n de la comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de art\u00edculos importados por la firma Ripezzi S.R.L. Las medidas quedaron plasmadas en el Bolet\u00edn Oficial, tras la aprobaci\u00f3n del titular del organismo, Luis Fontana.<\/strong><\/p>\n\n\n\n En la disposici\u00f3n 2063\/2026, la ANMAT resolvi\u00f3 suspender la habilitaci\u00f3n de Biogamma S.R.L., cuyo domicilio se encuentra en la localidad de Godoy Cruz, provincia de Mendoza, hasta que la empresa acredite el cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n y Distribuci\u00f3n, tal como establecen las disposiciones 3266\/13 y 6052\/13 del organismo regulador. <\/p>\n\n\n\n Seg\u00fan describieron en el documento oficial, la empresa contaba con el permiso de funcionar como \u201cimportadora de productos m\u00e9dicos\u201d y como \u201cdistribuidora de productos m\u00e9dicos y productos para diagn\u00f3stico de uso \u2018in vitro\u2019 sin cadena de fr\u00edo\u201d. <\/p>\n\n\n\n De esta manera, explicaron que la decisi\u00f3n de suspender la actividad de la firma surgi\u00f3 a partir de una inspecci\u00f3n realizada en su establecimiento. \u201cEn el dep\u00f3sito destinado a productos importados y nacionales aprobados se observaron productos vencidos, productos sin r\u00f3tulo de importaci\u00f3n, productos destinados a esterilizaci\u00f3n y almacenamiento de productos de re\u00faso\u201d, indicaron las autoridades. <\/p>\n\n\n\n Otra de las faltas reportadas en el informe se\u00f1al\u00f3 la existencia de \u201cmanchas de humedad y deterioro edilicio, evidenciado por techos descascarados\u201d. Asimismo, remarcaron que no contaban \u201ccon toda la documentaci\u00f3n y registros que respalden el cumplimiento de las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n, adem\u00e1s de realizar actividades que pueden resultar da\u00f1inas y peligrosas en cuanto a contaminaci\u00f3n y confusi\u00f3n de los productos m\u00e9dicos\u201d. <\/p>\n\n\n\n En paralelo, en la disposici\u00f3n 2144\/2026, la ANMAT dispuso la suspensi\u00f3n preventiva del Certificado de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (BPF) de Ripezzi S.R.L., una empresa con domicilio en la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires. \u201cSusp\u00e9ndase preventivamente el Certificado de BPF CE-2025-05146120-APN-INPM#ANMAT, del 15\/01\/2025; N\u00daMERO DE CERTIFICADO: 24\/25 perteneciente a la firma RIPEZZI SRL, legajo 2369\u2033, indicaron. <\/p>\n\n\n\n Como consecuencia, qued\u00f3 prohibido el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de todos los productos y lotes importados por la firma, as\u00ed como de los productos espec\u00edficos RRS HA Long Lasting (PM 2369-27, lote J843225a, vto 31\/08\/2028) y RRS HA CELLUTRIX (PM 2369-7, 6 viales, lote 021925b, vto 31\/05\/2028) hasta tanto la empresa obtenga nuevamente el certificado habilitante. <\/p>\n\n\n\n La disposici\u00f3n establece adem\u00e1s que Ripezzi S.R.L. debe recuperar del mercado los productos mencionados y presentar la documentaci\u00f3n respaldatoria de esa diligencia ante el Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos. Asimismo, el organismo instruy\u00f3 tambi\u00e9n un sumario sanitario a la compa\u00f1\u00eda por presunto incumplimiento de la Ley 16.463 y la Disposici\u00f3n ANMAT 2319\/2002, en relaci\u00f3n a las obligaciones sobre seguridad y calidad de productos m\u00e9dicos. <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Las irregularidades fueron constatadas por el Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos el 6 de abril de 2026, cuando los agentes se presentaron en la sucursal de la empresa y descubrieron que operaban sin tener un director t\u00e9cnico designado. <\/p>\n\n\n\n \u201cSe procedi\u00f3 a recopilar informaci\u00f3n de los productos importados en Tr\u00e1mite ANMAT [2026-000313\/1], denunciados por haber sido importados por la firma y liberados posterior a la renuncia de su Directora T\u00e9cnica\u201d, notificaron al solicitar que se prohibiera el uso y comercializaci\u00f3n de los productos importados por la empresa, con el fin de evitar poner en riesgo la salud de la poblaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Ambas decisiones fueron comunicadas a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires, as\u00ed como a organismos de defensa del consumidor y a quienes correspondan. La publicaci\u00f3n en el Bolet\u00edn Oficial busca garantizar la notificaci\u00f3n inmediata y la transparencia en la gesti\u00f3n de los productos m\u00e9dicos involucrados. <\/p>\n\n\n\n Estas medidas permanecer\u00e1n vigentes hasta que las empresas acrediten ante ANMAT el cumplimiento de las regulaciones vigentes sobre fabricaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y control de trazabilidad de productos m\u00e9dicos. Asimismo, se inici\u00f3 un sumario en contra de las dos firmas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ANMAT inici\u00f3 dos sumarios en contra de una empresa porte\u00f1a y otra que funcionaba en Mendoza. Una de ellas habilitada para productos de tratamientos in vitro. 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