La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso a trav\u00e9s de la Disposici\u00f3n 4250\/2026, publicada hoy en el Bolet\u00edn Oficial, la prohibici\u00f3n de la elaboraci\u00f3n, uso, comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y publicidad de todos los productos domisanitarios de dos marcas puntuales. Adem\u00e1s, aplic\u00f3 una medida similar sobre un ingrediente farmac\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n
La decisi\u00f3n recae sobre los productos de la l\u00ednea \u201cClorquim\u201d, entre los que se encuentran los siguientes: \u201cCloro para su Piscina. Clorquim. HIPOCLORITO DE SODIO 100g Cl\/L. Productos fraccionado por Clorquim\u201d y \u201cLAVANDINA CONCENTRADA. Cl\u00e1sica. Clorquim. DESINFECTA. Contiene: Una soluci\u00f3n de hipoclorito de sodio con una concentraci\u00f3n de cloro activo de 55grs\/Lt. Producto elaborado por Clorquim\u201d. <\/p>\n\n\n\n
La comercializaci\u00f3n de estos productos se realizaba tanto a trav\u00e9s del sitio web de la firma como en diversas plataformas de comercio electr\u00f3nico, donde se detect\u00f3 la oferta de distintos art\u00edculos domisanitarios. El procedimiento de verificaci\u00f3n permiti\u00f3 constatar que ninguno de los productos estaba inscripto ante la ANMAT y que tampoco exist\u00eda un establecimiento responsable habilitado por el organismo para su elaboraci\u00f3n o comercializaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n
Al detectar la falta de inscripci\u00f3n y la ausencia de un responsable legalmente habilitado, la administraci\u00f3n notific\u00f3 mediante correo postal a la firma que se presentaba como responsable de los productos, al domicilio consignado en Bella Vista, partido de San Miguel, provincia de Buenos Aires. La comunicaci\u00f3n alertaba sobre la comercializaci\u00f3n sin el registro sanitario correspondiente, advirtiendo que esto podr\u00eda constituir un incumplimiento de la normativa vigente. Sin embargo, la notificaci\u00f3n no obtuvo respuesta por parte de los destinatarios. <\/p>\n\n\n\n
En paralelo, se realiz\u00f3 una consulta a la Autoridad Sanitaria de la Provincia de Buenos Aires sobre la eventual registraci\u00f3n de los productos investigados. La autoridad provincial inform\u00f3 que no existe registro alguno de los mismos en su jurisdicci\u00f3n, lo que confirm\u00f3 la falta de regularizaci\u00f3n local adem\u00e1s de la nacional. <\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan la documentaci\u00f3n oficial, no se cuenta con elementos que permitan determinar la identidad, raz\u00f3n social, tipo societario o Clave \u00danica de Identificaci\u00f3n Tributaria (CUIT) de los responsables, lo que impide atribuir fehacientemente la responsabilidad por las operaciones realizadas. <\/p>\n\n\n\n
La medida busca proteger a eventuales adquirentes y usuarios ante la imposibilidad de verificar la seguridad y eficacia de los productos involucrados. <\/p>\n\n\n\n
En los \u00faltimos d\u00edas, la ANMAT avanz\u00f3 con una medida preventiva de alcance nacional: prohibi\u00f3 la elaboraci\u00f3n, uso, comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y publicidad de todos los art\u00edculos identificados bajo ese nombre en todo el pa\u00eds y en plataformas de venta electr\u00f3nica. <\/p>\n\n\n\n
La decisi\u00f3n afecta a todos los lotes y l\u00edneas de productos de Clean Lab, incluyendo limpiadores, insecticidas, desinfectantes, aromatizantes y art\u00edculos para el acabado de superficies. Esta acci\u00f3n, motivada por la ausencia de registros y habilitaciones oficiales, busca resguardar la salud de la poblaci\u00f3n ante la imposibilidad de certificar el origen, la calidad y los procesos de manufactura de los productos involucrados. <\/p>\n\n\n\n
La firma CLEAN LAB S.R.L., se\u00f1alada como responsable de los productos, fue notificada formalmente a trav\u00e9s de un correo postal remitido al domicilio declarado en su p\u00e1gina web, ubicado en Avenida Beiro N\u00ba 5574, Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires. En esa comunicaci\u00f3n, la autoridad inform\u00f3 sobre la detecci\u00f3n de la comercializaci\u00f3n de productos sin el correspondiente registro sanitario. No obstante, la notificaci\u00f3n no recibi\u00f3 respuesta por parte de la empresa. <\/p>\n\n\n\n
Finalmente, la Disposici\u00f3n 4253\/2026 explica que el sistema de vigilancia sanitaria argentino activ\u00f3 una de sus m\u00e1ximas alertas frente a un ingrediente farmac\u00e9utico hist\u00f3rico: la acetanilida. <\/p>\n\n\n\n
Por medio de la resoluci\u00f3n 4253\/2026, la ANMAT suspendi\u00f3 la elaboraci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, importaci\u00f3n y uso tanto de la acetanilida como de todas las especialidades medicinales que la contienen. <\/p>\n\n\n\n
La medida implica la salida inmediata de circulaci\u00f3n de cualquier producto con este compuesto, en l\u00ednea con las recomendaciones internacionales y la evidencia t\u00e9cnica disponible. <\/p>\n\n\n\n
La decisi\u00f3n se sustenta en la revisi\u00f3n realizada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gesti\u00f3n de Riesgo, que advirti\u00f3 sobre un balance negativo entre los riesgos y beneficios derivados de la utilizaci\u00f3n de acetanilida. Se identific\u00f3 un peligro relevante: la posibilidad de desarrollar anemia apl\u00e1sica en quienes consumen medicamentos con este ingrediente, un riesgo considerado inaceptable por las agencias regulatorias de referencia en Am\u00e9rica y otros continentes. <\/p>\n\n\n\n
El an\u00e1lisis determin\u00f3 que, debido a que la acetanilida act\u00faa como precursor del paracetamol (acetaminof\u00e9n) en el organismo, su uso no aporta ventajas terap\u00e9uticas adicionales y, en cambio, expone a los pacientes a reacciones adversas m\u00e1s graves que las observadas con el paracetamol puro. <\/p>\n\n\n\n
A partir de la entrada en vigencia de la disposici\u00f3n, no se admitir\u00e1n nuevos tr\u00e1mites de inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) para especialidades que incluyan acetanilida como principio activo. Tampoco se permitir\u00e1 la reinscripci\u00f3n de certificados durante el per\u00edodo de suspensi\u00f3n preventiva. En la actualidad, en el REM figura inscripto el producto \u201cSELOS FUCUS\u201d, elaborado por TARC Laboratorio Farmac\u00e9utico, que combina cafe\u00edna, acetanilida y novaminsulfonato s\u00f3dico. <\/p>\n\n\n\n
La disposici\u00f3n se enmarca en el rol de la ANMAT como autoridad sanitaria encargada de actuar ante la detecci\u00f3n de cualquier factor de riesgo relacionado con la calidad y sanidad de medicamentos y productos farmac\u00e9uticos. La suspensi\u00f3n preventiva permanecer\u00e1 vigente hasta tanto una nueva evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica y regulatoria defina el destino de la acetanilida en el mercado argentino. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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