La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) prohibi\u00f3 medicamentos, ingredientes farmac\u00e9uticos y un producto de uso dom\u00e9stico para animales, seg\u00fan las resoluciones publicadas en el Bolet\u00edn Oficial. Las disposiciones informan que la suspensi\u00f3n es para: dos cremas desinflamantes de la marca \u00c1tomo, un jarabe medicinal, un ingrediente farmac\u00e9utico con antecedentes de riesgo carcinog\u00e9nico y un eliminador de olores.<\/p>\n\n\n\n
El organismo p\u00fablico prohibi\u00f3 el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de \u00c1TOMO Desinflamante Forte y \u00c1TOMO Desinflamante Cl\u00e1sico, dos especialidades medicinales de titularidad de Gramon Millet S.A.. Seg\u00fan inform\u00f3 el Bolet\u00edn Oficial, la decisi\u00f3n afect\u00f3 al lote 00023 de la presentaci\u00f3n Forte x 100 gramos, con vencimiento 05\/28, y al lote 00214 de la presentaci\u00f3n Cl\u00e1sico x 110 gramos. <\/p>\n\n\n\n
El motivo no fue una falla de formulaci\u00f3n informada por la autoridad, sino el robo de 5.740 unidades de \u00c1tomo Desinflamante Forte y 3.360 unidades de \u00c1tomo Desinflamante Cl\u00e1sico en instalaciones de Dalban Pharma S.A.. El expediente se\u00f1ala que esos productos sustra\u00eddos no hab\u00edan tenido comercializaci\u00f3n previa y que los remanentes fueron enviados a destrucci\u00f3n. El problema para la autoridad sanitaria radica en que, una vez fuera del circuito controlado, no puede acreditarse su estado de conservaci\u00f3n ni su seguridad para el eventual usuario. <\/p>\n\n\n\n
Esa misma l\u00f3gica se aplic\u00f3 a otro medicamento prohibido por ANMAT: ZETROTRAX jarabe por 240 mililitros. Tambi\u00e9n se trat\u00f3 de unidades sustra\u00eddas en la planta de Laboratorios Dalban. La prohibici\u00f3n recae sobre 6.360 frascos en total, distribuidos entre 2.314 unidades del lote EAIB6, 1.706 del EAIB7 y 2.340 del EAIB8. En este caso, los envases a\u00fan no estaban estuchados, aunque s\u00ed contaban con la etiqueta autorizada con nombre del producto, lote y vencimiento. <\/p>\n\n\n\n
La serie de disposiciones exponen un mismo criterio de control sanitario: sacar de circulaci\u00f3n productos sobre los que el Estado no puede garantizar seguridad, trazabilidad o legalidad. No se trata solo de impedir su venta en farmacias o canales habituales, sino que tambi\u00e9n busca bloquear cualquier reingreso por v\u00edas irregulares. <\/p>\n\n\n\n
ANMAT prohibi\u00f3 un ingrediente farmac\u00e9utico cancer\u00edgeno <\/p>\n\n\n\n
Este mi\u00e9rcoles, la ANMAT tambi\u00e9n prohibi\u00f3 la elaboraci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, importaci\u00f3n y uso de la fenolftale\u00edna, un ingrediente farmac\u00e9utico activo con antecedentes regulatorios de larga data. Adem\u00e1s, cancel\u00f3 todos los medicamentos que lo contienen y las autorizaciones de comercializaci\u00f3n e inscripciones vigentes en el Registro de Especialidades Medicinales. <\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan el Bolet\u00edn Oficial, la medida se apoy\u00f3 en una revisi\u00f3n del balance beneficio-riesgo elaborada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gesti\u00f3n de Riesgo. El organismo record\u00f3 que varios pa\u00edses incluidos en el Anexo I del Decreto 150\/92 y tambi\u00e9n algunos de Am\u00e9rica Latina retiraron ese f\u00e1rmaco del mercado despu\u00e9s de observar resultados de carcinog\u00e9nesis en estudios con animales. El texto oficial tambi\u00e9n cita informes de la International Agency for Research on Cancer (IARC), que la anticipan razonablemente como carcin\u00f3geno humano sobre la base de evidencia suficiente en experimentaci\u00f3n animal. <\/p>\n\n\n\n
La decisi\u00f3n no solo clausura su circulaci\u00f3n futura, sino que ordena a los laboratorios con productos registrados que inicien el retiro inmediato del mercado y acrediten ese procedimiento ante el Instituto Nacional de Medicamentos. El expediente menciona de forma expresa al producto Genolaxante, inscripto con el certificado 2680, que contiene simeticona, fenolftale\u00edna y aloe del cabo, como uno de los alcanzados por la medida. La autoridad sostuvo adem\u00e1s que existen otras alternativas terap\u00e9uticas para la constipaci\u00f3n, lo que reduce la necesidad de mantener este ingrediente en el mercado. <\/p>\n\n\n\n
ANMAT prohibi\u00f3 un producto para perros <\/p>\n\n\n\n
En otra medida dispuesta por ANMAT, prohibieron el uso, publicidad, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de todas las presentaciones y lotes de \u201cKOE. Eliminador de olores para perros\u201d, un producto promocionado para uso en mascotas. El producto aparec\u00eda ofrecido en la web y en sitios digitales de venta online e informaron que carec\u00eda de inscripci\u00f3n sanitaria y no permit\u00eda identificar un establecimiento responsable habilitado. <\/p>\n\n\n\n
Tras detectar la irregularidad, la ANMAT envi\u00f3 una notificaci\u00f3n postal al domicilio informado en la ciudad de C\u00f3rdoba, pero no obtuvo respuesta. En este caso, el eje no pas\u00f3 por un lote puntual ni por un episodio de robo, sino por la falta de registro y por la imposibilidad de verificar condiciones de manufactura y habilitaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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