La ANMAT inform\u00f3 este jueves en el Bolet\u00edn Oficial la prohibici\u00f3n de distintos productos: un limpiador multiuso, lotes de un hierro inyectable y un medicamento que adem\u00e1s deber\u00e1 ser retirado del mercado, a partir de irregularidades que incluyeron falta de registro, unidades vinculadas a un robo y el presunto incumplimiento de una medida sanitaria previa.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Una de las medidas alcanz\u00f3 a todos los productos domisanitarios de la marca Qualibest, entre ellos limpiadores, eliminadores de olores, desinfectantes, aromatizantes y productos de acabado de superficies. La ANMAT dispuso la prohibici\u00f3n de uso, comercializaci\u00f3n, publicidad y distribuci\u00f3n en todo el pa\u00eds y en plataformas de venta electr\u00f3nica hasta que esos art\u00edculos queden regularizados. <\/p>\n\n\n\n La decisi\u00f3n se tom\u00f3 a partir de tareas de fiscalizaci\u00f3n y monitoreo que detectaron la promoci\u00f3n y venta de esos productos en sitios web y canales digitales sin registro ante el organismo. La disposici\u00f3n tambi\u00e9n indic\u00f3 que no se identific\u00f3 un establecimiento responsable habilitado y que la autoridad sanitaria bonaerense inform\u00f3 que no encontr\u00f3 registros de esos art\u00edculos en su jurisdicci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n El organismo se\u00f1al\u00f3 que exist\u00edan antecedentes de productos de la marca Qualibest inscriptos por las firmas Quali Qu\u00edmica S.R.L. y Qu\u00edmica Erpe S.R.L., aunque esas inscripciones y los registros asociados ya hab\u00edan sido dados de baja. En ese marco, la ANMAT sostuvo que, al desconocerse las condiciones de manufactura y formulaci\u00f3n, no puede garantizarse la calidad, seguridad y eficacia de esos domisanitarios.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Otra de las disposiciones afect\u00f3 al producto Yectafer, un hierro inyectable de titularidad de Laboratorio Rontag S.A.. El Bolet\u00edn Oficial detall\u00f3 que la prohibici\u00f3n recay\u00f3 sobre \u201cYECTAFER\/HIERRO 5%\u201d en presentaci\u00f3n por 5 ampollas, lote 1-R0730, y por 10 ampollas, lote 2-R0730. <\/p>\n\n\n\n La medida surgi\u00f3 despu\u00e9s de que la firma informara que durante la etapa de acondicionamiento, en instalaciones de Dalban Pharma S.A., ocurri\u00f3 el robo de diversos medicamentos, entre ellos esos dos lotes. La documentaci\u00f3n incorporada al expediente indic\u00f3 que la sustracci\u00f3n afect\u00f3 2205 ampollas del lote 1-R0730 y 1392 ampollas del lote 2-R0730. <\/p>\n\n\n\n Frente a esa situaci\u00f3n, la ANMAT prohibi\u00f3 el uso, la comercializaci\u00f3n, la publicaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n de esas unidades en todo el territorio nacional, al considerar que se desconoce su condici\u00f3n y estado de conservaci\u00f3n y que, por ese motivo, no es posible acreditar su seguridad.<\/strong> <\/p>\n\n\n\n La disposici\u00f3n agreg\u00f3 una precisi\u00f3n sobre el remanente leg\u00edtimo del producto. La empresa inform\u00f3 que har\u00e1 un reestuchado del stock no afectado por el robo y que lo identificar\u00e1 como 1-R0730R para la presentaci\u00f3n de 5 ampollas y 2-R0730R para la de 10 ampollas, mientras las ampollas conservar\u00e1n la codificaci\u00f3n original R0730.<\/p>\n\n\n\n La tercera decisi\u00f3n publicada por el Bolet\u00edn Oficial apunt\u00f3 contra el medicamento Hessico\/ hidroxietilalmid\u00f3n 6 g % soluci\u00f3n inyectable, lote 29116, con vencimiento agosto de 2027, de la firma P. L. Rivero y Cia. S.A.. En este caso, la ANMAT no solo prohibi\u00f3 su uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n, sino que adem\u00e1s orden\u00f3 el recupero del producto del mercado e instruy\u00f3 un sumario sanitario contra la empresa y su direcci\u00f3n t\u00e9cnica. <\/p>\n\n\n\n El expediente indic\u00f3 que el organismo ya hab\u00eda cancelado la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n e inscripci\u00f3n de especialidades medicinales que contengan hidroxietil-almid\u00f3n y poli (O-2-hidroxietil)-almid\u00f3n en soluci\u00f3n para infusi\u00f3n, y que hab\u00eda ordenado su retiro inmediato del mercado mediante una disposici\u00f3n anterior. <\/p>\n\n\n\n De acuerdo con la publicaci\u00f3n oficial, la firma declar\u00f3 haber liberado 2639 unidades del producto Hessico en agosto de 2025, distribuidas a laboratorios de extracci\u00f3n de c\u00e9lulas madre. La ANMAT afirm\u00f3 que, pese a una intimaci\u00f3n para iniciar el retiro en un plazo de 24 horas, la compa\u00f1\u00eda no hab\u00eda comenzado esa diligencia, lo que motiv\u00f3 la nueva medida y el inicio del sumario.<\/strong> <\/p>\n\n\n\n El organismo tambi\u00e9n consign\u00f3 que la propia firma admiti\u00f3 haber elaborado preparaciones magistrales en un establecimiento habilitado como elaborador de especialidades medicinales, pero sin habilitaci\u00f3n sanitaria para esa actividad espec\u00edfica, un punto que qued\u00f3 incorporado entre los fundamentos del expediente.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La ANMAT prohibi\u00f3 distintos productos: un limpiador multiuso, lotes de un hierro inyectable y un medicamento que deber\u00e1 ser retirado por irregularidades. 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