La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dispuso la prohibici\u00f3n de uso, comercializaci\u00f3n, publicidad y distribuci\u00f3n de todos los productos domisanitarios de la marca B&T Qu\u00edmica que no cuenten con registro, tanto en el territorio argentino como en plataformas de venta electr\u00f3nica. La medida comprende limpiadores, desinfectantes, aromatizantes y otros art\u00edculos de la firma.<\/strong><\/p>\n\n\n\n De acuerdo con la Disposici\u00f3n 6173\/2026, la decisi\u00f3n alcanza a todos los lotes identificados bajo esa marca hasta que los productos sean inscriptos de manera formal. Seg\u00fan surge de la disposici\u00f3n, el organismo indic\u00f3 que no puede garantizar las condiciones de elaboraci\u00f3n, la composici\u00f3n, la calidad, la seguridad ni la eficacia de art\u00edculos que no fueron registrados ante la autoridad sanitaria.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s de la prohibici\u00f3n, la ANMAT orden\u00f3 iniciar un sumario sanitario contra B&T Qu\u00edmica S.R.L., empresa con domicilio declarado en la calle Machado de As\u00eds 860, en la localidad bonaerense de Lavallol, por presuntos incumplimientos de la normativa aplicable a los productos domisanitarios.<\/strong><\/p>\n\n\n\n La actuaci\u00f3n comenz\u00f3 a partir de tareas de seguimiento realizadas por el Servicio de Domisanitarios, dependiente del Departamento de Domisanitarios, Cosm\u00e9ticos y Productos de Higiene Personal de la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud.<\/p>\n\n\n\n De acuerdo con los fundamentos de la medida, una denuncia alert\u00f3 sobre la comercializaci\u00f3n de productos de la marca B&T Qu\u00edmica sin inscripci\u00f3n ante la ANMAT. A partir de esa informaci\u00f3n, el organismo verific\u00f3 la presencia de art\u00edculos de la firma en su sitio web, redes sociales y plataformas digitales de venta.<\/p>\n\n\n\n Entre los productos promocionados se identificaron desinfectantes, limpiadores y aromatizantes. Sin embargo, el relevamiento determin\u00f3 que esos art\u00edculos no figuraban en los registros de la administraci\u00f3n y que tampoco hab\u00eda sido detectado inicialmente un establecimiento habilitado como responsable ante el organismo nacional.<\/strong><\/p>\n\n\n\n La disposici\u00f3n se\u00f1ala que el requisito de registro permite identificar a los responsables de la elaboraci\u00f3n y comercializaci\u00f3n, adem\u00e1s de someter los productos a los controles previstos por la normativa. En ese marco, la falta de inscripci\u00f3n impide establecer si los art\u00edculos cumplen con las condiciones exigidas para su circulaci\u00f3n en el mercado.<\/p>\n\n\n\n Con posterioridad al inicio de las actuaciones, B&T Qu\u00edmica S.R.L. se inscribi\u00f3 ante la ANMAT mediante la Disposici\u00f3n 7939\/2025. El establecimiento qued\u00f3 incorporado al sistema Themis con el legajo DM-0229.<\/p>\n\n\n\n La comunicaci\u00f3n tambi\u00e9n fue remitida por correo postal al domicilio declarado. La empresa respondi\u00f3 en los expedientes administrativos y manifest\u00f3 que realizaba acciones para regularizar la situaci\u00f3n de los productos observados.<\/p>\n\n\n\n No obstante, la ANMAT indic\u00f3 que la compa\u00f1\u00eda solo hab\u00eda iniciado inscripciones para determinados art\u00edculos de riesgo 1, entre ellos limpiadores y suavizantes. Esos tr\u00e1mites correspond\u00edan a cinco expedientes distintos. La existencia de esas gestiones no modific\u00f3 la situaci\u00f3n de los dem\u00e1s productos difundidos bajo la marca que a\u00fan no pose\u00edan los registros requeridos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Como parte de la investigaci\u00f3n, la autoridad nacional consult\u00f3 a la autoridad sanitaria de la Provincia de Buenos Aires sobre los productos analizados. La respuesta oficial se\u00f1al\u00f3 que no se hab\u00eda localizado un registro de esos art\u00edculos dentro de esa jurisdicci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n La resoluci\u00f3n establece que la restricci\u00f3n se mantendr\u00e1 sobre todos los productos de B&T Qu\u00edmica sin registro hasta que se encuentren debidamente inscriptos<\/p>\n\n\n\n Por otro lado, la ANMAT, a trav\u00e9s de la disposici\u00f3n 6171\/2026, orden\u00f3 la prohibici\u00f3n del uso, la comercializaci\u00f3n, la publicaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n de todos los productos m\u00e9dicos fabricados o importados por MW Distribuciones en todo el pa\u00eds y en plataformas de venta electr\u00f3nica. La medida regir\u00e1 hasta que los art\u00edculos obtengan la autorizaci\u00f3n sanitaria correspondiente.<\/p>\n\n\n\n La disposici\u00f3n fue dictada despu\u00e9s de que una inspecci\u00f3n detectara en un comercio de la ciudad de Corrientes doce unidades de \u201cAritos de silicona MW Distribuciones\u201d, en distintas medidas. Los productos carec\u00edan de informaci\u00f3n de lote, fechas de fabricaci\u00f3n o vencimiento, identificaci\u00f3n del fabricante o importador y datos de registros sanitarios.<\/p>\n\n\n\n Para la ANMAT, la falta de inscripci\u00f3n impide conocer aspectos vinculados con el material, la funcionalidad y las condiciones de seguridad de esos dispositivos. El organismo consider\u00f3 que esa ausencia de informaci\u00f3n representa un riesgo para potenciales pacientes y extendi\u00f3 la restricci\u00f3n a todos los productos m\u00e9dicos que la firma fabrique o importe sin autorizaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n\n\n\n El personal recorri\u00f3 las dos plantas y los dep\u00f3sitos de la empresa. En uno de esos sectores hall\u00f3 12 unidades de aros de silicona de la marca MW Distribuciones, en tama\u00f1os 70, 75 y 80. La propietaria indic\u00f3 a los inspectores que se trataba de pesarios de silicona.<\/p>\n\n\n\n Los pesarios son dispositivos que pueden utilizarse en tratamientos vinculados con el prolapso de \u00f3rganos p\u00e9lvicos \u2014como el \u00fatero, la vejiga o el recto\u2014 y con la incontinencia urinaria de esfuerzo. Su finalidad es aportar soporte estructural en determinados cuadros cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n La revisi\u00f3n de los productos detectados permiti\u00f3 constatar que las unidades no contaban con identificaci\u00f3n de lote, fecha de elaboraci\u00f3n, fecha de vigencia, datos de la empresa fabricante o importadora ni registros sanitarios visibles.<\/p>\n\n\n\n Ante esa situaci\u00f3n, los inspectores solicitaron la documentaci\u00f3n de compra. De acuerdo con lo consignado en el expediente, la responsable del comercio manifest\u00f3 que la mercader\u00eda hab\u00eda sido adquirida a un viajante residente en la provincia de Misiones, cuyo nombre y empresa representada no pudo precisar.<\/p>\n\n\n\n La misma versi\u00f3n indica que el vendedor hab\u00eda entregado una factura tipo C, pero que ese comprobante fue descartado. Las actuaciones no detallan otros documentos que permitieran reconstruir el origen comercial de los productos encontrados.<\/p>\n\n\n\n Como medida inmediata, el personal tom\u00f3 una unidad de tama\u00f1o 75 en car\u00e1cter de muestra. Las otras 11 unidades fueron inhibidas para su uso, venta y distribuci\u00f3n dentro del establecimiento inspeccionado.<\/strong><\/p>\n\n\n\n La Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de Informaci\u00f3n T\u00e9cnica inform\u00f3 que no existe inscripci\u00f3n en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog\u00eda M\u00e9dica para los \u201cAritos de silicona MW Distribuciones\u201d.<\/p>\n\n\n\n La misma \u00e1rea comunic\u00f3 que tampoco consta una empresa habilitada bajo el nombre MW Distribuciones en los rubros de fabricante o importador de productos m\u00e9dicos. La falta de ambos registros fue uno de los elementos centrales considerados para disponer la medida sanitaria.<\/p>\n\n\n\n La resoluci\u00f3n impide que los productos m\u00e9dicos elaborados o importados por la firma sean utilizados, ofrecidos, publicados, distribuidos o comercializados dentro del territorio nacional. El alcance incluye las plataformas de comercio electr\u00f3nico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ANMAT dispuso la prohibici\u00f3n de uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de todos los productos domisanitarios de la marca B&T Qu\u00edmica que no cuenten con registro. 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